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              全自動中藥制丸機制造中藥蜜丸質量控制

              前往列表 來源:華圓科技 浏覽:0 發布日期:2019-05-17【

                   全自動中藥制丸機特别适用于小型药厂、大中型药厂试制室、中医药研究(research)所、医院、私人诊所、中药店、名贵滋补品现场加工(Processing)销售点、整机采用不锈钢制造,符合GMP标准。微波提取生产线本机适用于环境温度为5到40度,相对湿度为90%,电网电压220V/50HZ,电源输入有良好的接地。本机由压饼轴、出条轴、制丸轴、电机、包衣器、加热器、电器等元件组成。多层系列隧道微波干燥灭菌机是通过特殊热和非热效应杀菌,与常规热力杀菌比较,能在比较低的温度和较短的时间获得所需的消毒杀菌效果。大蜜丸蘸蠟機体积小,耗能低,效率高,噪音小,无污染,操作简单,平安可靠。搅拌药粉时需注意:中药属无粘性物料,需添加一定比例的药用辅料,制造药丸时药面的粘性要适中,防止太软或太硬,要搅拌得不粘手即可。且体积(volume)小,耗能低,效率(efficiency)高,噪音小,无污染,操作(operate)简单,平安可靠,本机采用220V照明电,取电极为方便。蜜丸也是药丸中用的比较广泛(extensive)的一种,它也可用全自動中藥制丸機来制造,蜜丸生产(Produce)流程长,从原料到成品包装(packaging),各道工序中都存在着影响蜜丸质量(Mass)的因素(factor)。现就影响全自動中藥制丸機质量的主要因素及质量控制(control)要点作一探讨。    全自動中藥制丸機制造中药蜜丸质量控制:    蜂蜜的质量与炼制    蜂蜜的选择(Select)是使制出的蜜丸滋养、柔软、贮存期不变质的一个关键问题。制备蜜丸应选用乳白色或淡黄色、稀薄(viscous) 糖浆状或稠如凝脂状的半流体,味纯甜,有香气,不酸、不涩、油性大、水分少,淀粉类和杂质少的上等蜂蜜。蜂蜜炼制的好坏,是制好蜜丸的关键环节。若炼制不得法,蜜丸在贮存期易出现皱皮、发霉、干硬、破裂、返砂等质量问题。因而,在生产中可从以下几方面进行质量监控:    2.1蜂蜜加热溶化后,应过筛除去死蜂及浮沫等杂质后,再进一步按要求炼制。    2.2根据处方中药物的性质,确定蜂蜜的炼制程度。可采用手持糖量计或比重计,结合炼蜜的颜色、气泡(gas bubble)、粘度及炼制温度(temperature)等指标(target aim)来控制炼蜜的含水量,炼成下面就来引见嫩蜜(105~115℃,含水量18%~20%,密度(单位:g/cm3或kg/m3)1.34左右);中蜜(116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37左右);老蜜(119~122℃,含水量10%以下,密度1.40左右)。    2.3炼制好的蜂蜜应趁热使用(use),或保存在密闭容器中,必要时可根据实际需要加入适当的无毒防腐剂。    蜜丸坚硬    蜜丸在生产及存放过程中zui常出现的质量问题就是丸药过硬。导致这种情况的原因主要有:用蜜量不足;蜜温偏低;蜜炼制过老;含胶类或树脂类药物比例量较多,合坨时温度过高而使其溶化,待冷却(cooling)后则变硬;药粉的细度不固定影响蜜量的配比;季节变化等等。生产中可从以下几方面进行质量控制:    3.1药粉必须过筛混合均匀,细度要固定,一般以过100~120目为宜。    3.2根据药粉的性质,确定蜂蜜的炼制程度、用蜜量及合蜜时的温度。    3.2.1粘性差的矿物质药或纤维性强的药物,一般用老蜜,蜜与药粉比例约为2∶1,下蜜温度为90~120℃。    3.2.2一般性药物及含部分糖、油脂的药物,一般用中蜜,蜜与药粉比例约为1∶1,下蜜温度为70~80℃。    3.2.3含较多油脂、粘液质、糖、淀粉及动物组织类的药物,一般用嫩蜜,蜜与药粉比例约为0.5∶1,下蜜温度为40~50℃。    3.2.4处方中含有芳香挥发性的药物时,应在40~50℃下蜜,以防药物有效成分挥散影响疗效。    3.3手工合药、制丸时用蜜量宜多,机械合药、制丸时用蜜量宜少,并应根据季节变化适当调整蜜量,夏季宜少,冬季宜多。    3.4合蜜后应放置一段时间,使蜜汁充分润浸药料,膨胀产生一定的粘性后再搓条、制丸。    3.5蜜丸的包装应严密。可根据丸剂的性质不同,采用不同的包装材料和方法。如对于需要长时间贮存,含芳香挥发性成分药物较多的蜜丸,可采用蜡(candle)壳、陶瓷瓶等封固;普通成分蜜丸及细料少的大蜜丸,可用蜡纸筒、塑泡等封固;对于易吸湿的小蜜丸,可采用玻璃瓶或玻璃管分装等。

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